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2023年6月17日至18日,受湖北省農業農村廳委派,由湖北省獸藥GMP專家組(zu)成的(de)檢查組(zu)一(yi)行4人、黃(huang)石市農(nong)業農(nong)村局(ju)派駐(zhu)觀察員(yuan)1人,對湖北博大生物股份有限公司進行了為(wei)期兩(liang)天的(de)獸藥新版GMP現場檢查驗收工作,公司順利通過驗收!

在為期兩天的(de)驗收(shou)(shou)(shou)工作(zuo)(zuo)中,檢(jian)查(cha)組(zu)在省(sheng)(sheng)農業事業發(fa)展中心總工程(cheng)師肖(xiao)后軍帶(dai)領(ling)下,湖北省(sheng)(sheng)獸(shou)藥(yao)監(jian)察所副所長(chang)王(wang)建華、省(sheng)(sheng)GMP辦(ban)公室主(zhu)任盧芳(fang)、湖北省(sheng)(sheng)獸(shou)藥(yao)監(jian)察所業務室主(zhu)任舒金秀四位專家一行,嚴(yan)格工作(zuo)(zuo)流(liu)程(cheng)、嚴(yan)把評定標準、嚴(yan)守工作(zuo)(zuo)紀律(lv),通過聽取(qu)匯報、審核(he)資料(liao)、現場檢(jian)查(cha)、考(kao)核(he)人(ren)(ren)員、綜合評分等(deng)多種方(fang)式,對公司所申報粉劑/預混劑生產(chan)線(xian)進行了(le)全面驗收(shou)(shou)(shou)。公司總經(jing)理孫國平、質(zhi)量負責(ze)(ze)人(ren)(ren)陶長(chang)風、生產(chan)負責(ze)(ze)人(ren)(ren)張鋒、人(ren)(ren)事行政負責(ze)(ze)人(ren)(ren)曹小艷(yan)、銷售負責(ze)(ze)人(ren)(ren)吳正榮、采購(gou)負責(ze)(ze)人(ren)(ren)劉俊(jun)以及各部門主(zhu)要(yao)負責(ze)(ze)人(ren)(ren)全程(cheng)參加了(le)此(ci)次驗收(shou)(shou)(shou)工作(zuo)(zuo)。

本次驗收首先由公司總經理孫國平向專家組匯報了公司近年的發展概況,以及新版GMP工作建設、實施和車間設計、生產設備的具體情況;隨后檢查組嚴格按照《獸藥生產質量管理規范》(2020年修訂)、《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》、《獸藥GMP檢查驗收評審標準》(2020年修訂)對生產現場的硬件設施、現場管理、倉儲、質量檢驗、廠房設施等環節進行了嚴格的審查,并對現場人員的GMP知識和實際操作能力及水平進行了現場評審。

本次驗(yan)收,檢查組從采(cai)購源(yuan)頭(tou)到生(sheng)(sheng)產(chan)、質量(liang)保證、銷售等環節進行了全面、細致的(de)審查,詳細查看了生(sheng)(sheng)產(chan)、檢驗(yan)、偏(pian)差、風險評估等文件資料,對公司(si)的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)管(guan)理及新(xin)版GMP管(guan)理、質量(liang)管(guan)控等工(gong)作給予了充分的(de)肯定同時也提出了良好的(de)建(jian)議和(he)改(gai)進方案。?

最后,經檢查組認真研究討論、綜合評定:推薦湖北博大生物股份有限公司的粉劑/預混劑生產線為獸藥GMP合格生產線,符合新版獸藥生產質量管理規范標準要求。

此次驗收是公司從2012首次通過GMP驗收以來的第三次GMP驗收,本次順利通過新版GMP驗收,得益于10年來我們一直堅持不斷強化GMP管理、完善質量管理體系、狠抓生產管理,專注于動保事業的發展與深耕,保證以高效優質的產品回饋市場。同時,我們也將以此為契機,以更嚴、更高的標準來要求自己,讓新版GMP管理日常化、常態化,不忘初心、砥礪前行,以最優質、最有效的產品為動保行業的發展做出更大的貢獻!為中國養殖行業提供更高品質的產品,助力中國動保行業健康高質量發展。

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